华中药业原料药获得欧盟市场准入认证

日期:2025-12-23 11:57 浏览:

本报讯【全体记者陈爽、杨静,通讯员王玉玺、傅艺伟】12月19日,记者在相城区获悉,位于相城经济开发区的华中药业股份有限公司自主研发的地西泮原料药顺利获得欧洲药品质量控制机构颁发的CEP证书,成为国内首家获得该产品进入欧盟市场“通行证”的企业。 据了解,业界认为CEP证书是原料药进入欧盟市场的“金钥匙”。认证标准严格,涵盖生产工艺、质量控制、杂质调查全过程。地西泮经华中药业认证,是镇静催眠药的重要成分,广泛应用于抗焦虑、镇静、抗惊厥等领域。 华中药业深度介入国际市场多年化工原料及配方研究。目前,该公司拥有近200种获批药品,维生素B_1产销量全球第一。目前,公司已获得盐酸硫胺素和硝酸硫胺素两种原料药的CEP认证。 华中药业地西泮原料药获得CEP认证后,可在欧盟及其他认可该认证的国家和地区销售,为公司进一步开拓国际高端市场创造了有利条件。华中药业将继续注重技术创新和质量提升,加快国际化发展步伐,努力打造具有国际竞争力的科技型医药企业,将彰显湖北省生物医药产业的成熟度。

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